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Headline : Pierre Fabre Laboratories recibe un dictamen positivo por parte del CHPM (Comité de medicamentos para uso humano) por el BRAFTOVI® (encorafenib) en combinación con MEKTOVI® (binimetinib)

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- para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado con mutación de  BRAFV600E

CASTRES, Francia, 26 de julio de 2024 /PRNewswire/ -- Pierre Fabre Laboratories anuncia hoy que el Comité de medicamentos para uso humano (CHMP) ha emitido un dictamen positivo en el que recomienda la aprobación de BRAFTOVI® (encorafenib) en combinación con MEKTOVI® (binimetinib) para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado con mutación de BRAFV600E. El dictamen positivo se presentará ahora a la Comisión Europea (CE) y para finales de año se espera una decisión sobre la autorización de comercialización en la UE.

Eric Ducournau, CEO de Pierre Fabre Laboratories: «El dictamen positivo por parte del CHMP marca un punto de inflexión en nuestro compromiso de ofrecer una opción de tratamiento específico eficaz adicional para los pacientes con CPNM avanzado con una mutación de BRAFV600E , que en la actualidad tienen opciones de tratamiento limitadas. Esperamos con gran interés la decisión de la Comisión Europea de poner BRAFTOVI® + MEKTOVI® a disposición de los pacientes con cáncer de pulmón no microcítico en Europa».

El dictamen positivo del CHMP está respaldado por los datos del ensayo mundial, abierto, multicéntrico y no aleatorizado de fase II PHAROS, en el que participaron 98 pacientes de 56 centros de estudio de 5 países.[1]

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